注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

【批准文号】

国药准字H20051606

【中文名称】

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（2:1）

【生产企业】

湘北制药股份有限公司

【成分】 本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和舒巴坦钠（哌拉西林和舒巴坦为2:1）。处方中无辅料。

【药理作用】

本品为哌拉西林钠与舒巴坦钠按2：1的比例组成的复方制剂。哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。

【药物相互作用】

1 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。

2 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。

3 氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。

4 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。

5 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响血凝系统、血小板功能的其他药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。

【不良反应】

一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者可能出现不良反应。

1.胃肠道反应：与其他抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。

2.皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。

3.过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前需询问过敏史，有青霉素过敏史禁用。

4.局部反应：与其他β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等。

5.实验室检查异常： 肝功能：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高。

6.其他反应：可见头痛、头晕、烦躁、焦虑。

【禁忌症】

对青霉素类、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。

【产品规格】

1.5g（含哌拉西林1.0g舒巴坦0.5g）

【贮藏方法】

密闭,在凉暗(避光并不超20℃)干燥处保存

【注意事项】

1.使用前需做青霉素皮试，阳性反应者禁用。

2.肾功能不全者慎用。用药期间应监测肾功能，如发现肾功能异常反应及时调整治疗方案。

3.派拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。

4.对诊断的干扰：应用派拉西林治疗期间，直接抗球蛋白试验可呈阳性，也可出现尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低血钾症、血清转氨酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。

5.本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低钠血症的可能。

6.本品不可加入碳酸氢钠溶液中静滴