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破解医疗器械创新难：广东撬动医疗器械创新

　　生意社6月17日讯

没有市场，创新无动力；没有创新，市场难拓展。广东医疗器械生产企业1600多家，中低端产品居多，企业规模偏小，年产值过10亿元企业仅有一家。

　　如何让创新与市场实现良性互动？在实施“创新产品应用示范工程”中，广东省科技、卫生部门发挥“政府主导、市场运作、金融支持”作用，以培育市场为支点，以金融保障为杠杆，撬动国产医疗器械创新，探索“强基层、保基本、创机制、群发展”的新路。

　　面向基层

　　培育市场

　　产品创新动力，源自市场需求。

　　广东眼睛向下，挖掘潜力，提升基层医疗机构服务能力，培育国产医疗器械设备市场。这是情势所迫，也是明智之举。

　　一方面，国产医疗设备若“一味强攻”，与洋品牌争锋，效果不一定好。

　　另一方面，数量多、分布广、实力弱的基层医院医疗设备陈旧，配置率偏低，信息化程度弱，是医疗器械创新产品潜在的大客户。

　　2011年底，广东省选取广州市荔湾区、深圳市宝安区、梅州市蕉岭县等10个试点县区，按照“配置标准、适当超前”的原则，启动“创新医疗器械产品应用示范工程”。

　　该工程的重点包括：应用一批创新医疗器械产品，提升基层医疗机构设备配置级别；应用远程服务技术和体系，完善基层医疗机构服务体系；应用网络技术、建立临床应用培训中心等，提高基层医疗机构技术水平。

　　荔湾区逢源街社区卫生服务中心，位于广州市老城区中心地带。中心一二楼为诊疗区，三楼为预防保健区，有22个功能科，配有全自动生化分析仪、全自动血球计数仪、全自动健康检测设备等。

　　服务中心主任李美婷介绍：“被列为示范工程试点之后，中心设备配置升级，人员培训到位，服务能力、质量、水平都有提高。去年，前来健康检测人数增加120%。今年一季度，增加80%。”

　　由于国产创新医疗器械、远程医疗、疾病筛查和医疗服务等“前移”，推动了基层医疗服务体系创新。广东基层医疗机构远程服务系统不断完善，设备配置成本降低50%。全省所有乡镇卫生院和社区卫生服务中心装备齐全国产医疗器械，预计可节省投入20多亿元；全省所有县级医院主要设备采用国产器械，可节省投入 150余亿元。

　　“政府部门可以帮助培育市场，推动企业创新，但决不能越位，不能大包大揽、强令摊派。”广东省科技厅社会发展与基础研究处处长陈为民说：“市场成熟之后，政府部门就该功成身退了。”

　　创新机制

　　集群发展

　　找准市场，还要能够占领市场。国产医疗设备整体信誉度不高，是抢占市场的“拦路虎”。

　　全面推广国产医疗器械设备过程中，物流、服务体系如何完善？诚信、监管体系如何健全？广东对症下药，在“创新医疗器械产品应用示范工程”中特别强调，加快实现“两化”——服务标准化、创新集群化。

　　产品与服务的标准化、规范化、信息化、系统化不够，是国产医疗器械创新推广一大“软肋”。广东采取“远程支持、采诊分离、分层处理”战略，以质量与服务的标准化为核心，提升基层医疗服务质量、效率与水平。

　　作为“创新医疗器械产品应用示范工程”合作方之一，达安健康集团公司拥有符合国际要求的检验与病理技术标准、遍布全国的标本物流体系、自主开发的检验信息管理系统、社区健康在线网络平台。它通过整合自身资源，与各县市基层医院合作，共建“区域医学服务中心”，为辖区内的其他医疗机构服务。

　　梅州市蕉岭县中医院联合蕉城镇、新铺镇等8家乡镇卫生院，构成三级检测体系。在达安健康集团帮助下，统一导入实验室标准化、全面质量管理等服务内容，标本集中检测，提高使用率，保证检测质量。这些乡镇卫生院也无需投入大型检测仪器，平均每家节省投入40万元左右。

　　“通过创新基层医疗服务系统，提升服务标准化水平，探索适合中国国情的医疗服务模式。”达安健康集团战略发展总监林颖嘉告诉记者。

　　与此同时，通过服务标准化，推动创新集群化。广东制定产品推广目录，出台激励政策，从科研项目、政府采购、设备配置、税收、价格和收费等方面倾斜支持，全程拉动医疗器械产业的技术创新和产品应用，优化产业环境。同时，鼓励、高校、共建研发机构，逐步建立产学研一体化机制，利用创新医疗器械产业联盟，重点突破医学影像、生物医学材料、医用电子、植入式器械等方面核心关键技术，开发创新高水平“产品群”。

　　经过不断努力，广东医疗器械产业已经成为产品门类齐全、创新能力增强、市场需求旺盛的“朝阳产业”，行业年产值突破500亿元，年均增长25%。广州、深圳、珠海、佛山、东莞、中山等珠三角核心地区，形成多个医疗器械产业特色集群，拥有海内外上市医疗器械企业10家。

　　广东省医疗器械产业技术创新战略联盟秘书长周凌宏认为：“产品创新，不能单打独斗，必须公平竞争，集群发展。”

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