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浙江医药携手美国药企合作开发乳腺癌治疗药物

　　生意社6月17日讯

在我国大力发展生物产业的背景下，近年来，上市公司前赴后继涉足癌症领域，浙江医药本次拟携手美国公司合作开发乳腺癌治疗药物。

　　浙江医药今日公告称，6月14日公司与美国AMBRX公司正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议，双方将合作研发并商业化许可产品—— аHer2-ADC。据公告，该产品是用于乳腺癌适应症的单克隆抗体药物偶联物候选药物，属于国际上近几年癌症治疗领域创新开发的技术和药物。

　　根据协议，浙江医药将获得中国区域内AMBRX公司аHer2-ADC产品现有专利的独占许可，同时，双方委托无锡药明康德生物技术有限公司负责临床前、临床研究和生产工艺开发，公司还承诺建设一个符合国际标准的生产工厂负责该产品的全球供应。换言之，公司将全面进入乳腺癌药物的研发、生产、销售全体系。

　　而在利润分配方面，双方约定，аHer2-ADC产品在中国上市销售后，AMBRX公司将按净销售额不超过20%的比例提取权益金，作为许可费的支付。支付许可费的截止期限为：涉及现有专利到期或在中国首次商业销售后20年，二者取其较晚。

　　历年来，抗癌药物领域丰厚的利润是各类医药必争之地。如智飞生物去年10月9日与美国默沙东签署协议，涉足宫颈癌疫苗市场，协议约定，在该产品上市之后，公司将成为协议区内的独家经销商，公司股价当天受此影响涨停，次日上涨7.5%。

　　在此背景下，作为国内维生素企业，浙江医药亦不甘落后。公司表示，本次涉足乳腺癌治疗药品，有助于公司进入生物制药的高端领域，并有望争取成为 AMBRX公司后续研发产品的商业化基地。本次合作开发的产品是运用了革命性技术的新一代单抗偶联物，若最终该产品能成功上市，将对公司在生物制药领域的发展有巨大的推动作用。

　　此外，浙江医药还通过对比类似的药物，描绘销售与上市“美好”的前景。公司表示，罗氏公司开发的单抗药物赫赛汀2011年销售额达56亿美元，其通过传统技术开发的аHer2-ADC （Kadcyla）在美国于2013 年批准上市。而本次公司签订的协议目标产品аHer2-ADC，是用新一代AMBRX开发的定点ADC技术，将比传统的ADC进一步增加药物疗效。

　　虽然，浙江医药牵手美国AMBRX看似前景乐观，不过需指出的是，在领域，开发研究一种新药，需通过各方验收后，才能取得上市资格并销售，这其中过程不仅漫长且较为坎坷。浙江在公告中亦提示风险称，该药品在美国尚处于临床前试验阶段，在中国能否进一步合作开发成功，不仅存在技术上的风险，也存在按照我国有关、政策能否通过政府有关审批的风险。

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