康容吡拉西坦氯化钠注射液

准日期：2006年12月21日

【药品名称】
通用名：吡拉西坦氯化钠注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye

【成 份】

本品主要成份为吡拉西坦。
其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷

化学结构式：

分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16

【性 状】
本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】
1. 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
2. 适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【规 格】
1、50ml：10g
2、100ml：20g

【用法用量】
1、用于改善脑代谢：
肌肉注射一次1g，一日2～3次。
静脉注射一次4g，一日1次。
静脉滴注一次4～8g，一日1次（用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化钠注射液稀释至250ml）。
2、用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～

5天或遵医嘱。

【不良反应】
1、中枢神经系统的不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。但症状较轻，且与用药剂

量无关。
2、轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁 忌】
早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。

【注意事项】
1、肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
2、与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。
3、本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中振荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输

液器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】 新生儿禁用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【药物相互作用】
1、吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。
2、在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗

凝治疗药物剂量和用法。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】
本品为脑代谢改善药，属γ-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP/ADP比值，

可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所

致的逆行健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。

本品小鼠静脉LD50为9.2g/kg，无致畸、致突变作用，对动物生育繁殖无不良影响。

【药代动力学】
本品均匀分布于机体大部分组织和器官，并可通过血脑屏障和胎盘屏障，血浆蛋白结合率为30%，本

品在体内不发生降解和体内生物转化，有95%～98%以原型药物从尿中排出，2%从粪中排出。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

【包 装】

1、玻璃输液瓶包装，每瓶装50ml，每箱装100瓶。

2、玻璃输液瓶包装，每瓶装100ml，每箱装80瓶。

【有 效 期】 暂定24个月。

【批准文号】

1、50ml：10g 国药准字H20030244

2、100ml：20g 国药准字H20040085