药品经营新规6月实施 山东济宁药企或将洗牌

        6月1日,新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)将正式实施。新《规范》中要求药品零售企业应该配备执业药师,指导消费者合理用药。然而现在部分药品零售企业缺少执业药师。届时如果还没有配备执业药师,济宁部分药品零售、批发企业面临出局。

        “药店内如果没有执业药师,百姓用药会存在安全隐患。”山东省济宁市食品药品监督管理局市场科科长张士宴介绍,新版的GSP实施后,济宁药品流通行业或许面临洗牌,一些没有配备执业药师、规模较小、经营不规范的批发和零售企业将面临被淘汰。

        新《规范》中要求药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

        “新规的实施,对医药市场相对活跃的济宁无疑会产生不小的影响。连锁经营药店要具备2名执业药师,而开办单体药店,法人或负责人要具备执业药师资格,这样一些技术、管理跟不上的零售药店将被淘汰,对于大型的连锁经营药店来说,将会有更多机遇增设门店。”张士宴说。

        记者从山东省济宁市食品药品监督管理局了解到,目前山东济宁的零售药店约有1900家,其中连锁经营企业24家,门店约450家,单体药店 约1450家。药品批发企业约有49家。“目前连锁药店主要集中在城区,管理比较规范,在县区分别较多的单体药店,未来发展也将向连锁企业集中。预计将有 三成药品零售、批发企业被淘汰。”

        “新规的实施,是对整个药品零售行业进行结构性的调整,如果说以前的竞争是资金的竞争,那么今后将是专业人才的竞争。对于那些没有质量控制 概念的单体药店,注定要被淘汰。未来将更多是专业人员自己开办药店,更有利于药品的质量安全。”山东省济宁市食品药品监督局局长吴琼说,从短期看,新规的 实施将导致单体药店和批发企业数量的下降,但长远来说,零售药店的数量还是要增加的。对批发企业而言,最大的投入在信息化系统和仓库条件的硬件投入,而对 于零售药店而言,最大的影响将是执业药师的制约,未来要加大管理和人才的投入。

        延伸阅读

        执业药师人才很稀缺

        记者从山东济宁人事考试中心了解到,2012年,参加中药和药学执业药师报考的有近700人,而通过考试取得执业资格的只有70人,每年的考试通过率也在15%左右,具有执业药师资质的人才相对稀缺。

        执业药师证考试难、通过难,也是导致执业药师缺乏的重要原因。“执业药师一共要考四门,都要在2年内通过才能合格。医院对执业药师资格证不 作要求,医院10多位有执业药师资格证的也多是很早以前考的,执业药师的通过率很低。”一家公立医院药学部专家告诉记者,一些学历高的人员多选择到医院和 大型药品生产企业工作,很少有愿意留在药店的,因此也有个别批发零售药店借证应付检查。

        在网上,也有不少出租执业药师资格证的信息。“现在的确存在个别‘人证分离’的现象,2013年3月至5月,山东省济宁市将对药品经营企业 执业药师在岗履职情况的专项检查。重点查处执业药师兼职,特别是有从事医疗机构、药品生产企业等工作经历的执业药师；执业药师丧失职业能力或不能保证营业 时间在岗履职却仍然在企业挂证的情况。采取多种形式,开展执业药师清理排查,解决好执业药师在岗履职问题,保障群众用药安全。（李倩 李岩松）