强生五年在华召回产品33次 总局：管理有缺陷

生意社6月28日讯

 

　　2005年开始，美国强生旗下13家子公司密集爆发了51次召回事件；而自2009年开始，强生所属在华公司共在中国内地召回产品33次。质量安全问题成为每次召回相同的溯源指向，国家食药总局日前表示强生公司质量管理系统可能有缺陷。业内人士指出，快速扩张为强生埋下了质量隐患。

 

　　近五年在国内召回产品33次

 

　　6月5日，强生宣布全球大规模召回3200万盒“C ilest”口服避孕药，这批药物涉及179个批次、总数超过3220万盒，在美国以外的43个国家都有销售，召回原因是发现其存在导致避孕失败的可能。

 

　　今年前5个月内，强生已经在全球宣布了包括162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”、200万台血糖检测仪、2000支婴儿舒缓乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隐形眼镜的7次召回。

 

　　2005年至今，美国强生旗下13家子公司在药品、医疗器械、护肤用品等产品领域密集爆发了51次召回事件。而国家食品药品监督管理总局相关材料显示，2009年以来强生所属在华公司共在中国内地召回产品33次。

 

　　而婴幼儿产品的安全召回不断增加———从2005年开始，强生婴儿油就被美国食品和药物管理局（FD A ）查出含有害成分石蜡油；2009年，强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质二英，随后其洗护产品“无泪配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌质疑；而今年5月3日，因生产流程的灌装部分机器失灵，导致药品主要成分浓度的失控，强生在韩国宣布召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。

 

　　此外，强生具有技术含量的血糖仪、心脏支架等医疗器械也都曾列入召回名单。

 

　　强生全球召回200万台O ne-T ouchV erio血糖监测仪，因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时，这些仪器非但不会发出警告，相反可能自动关闭。

 

　　用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张导管，可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题，强生也在中国进行了主动召回。

 

　　食药总局：强生管理可能有缺陷

 

　　对于接二连三的召回事件，强生公司6月13日表示，已就产品召回问题向国家食品药品管理总局有关负责人做了汇报。

 

　　“强生公司坚持在全球实施一致的公开、透明的产品召回制度，这体现了公司对消费者健康与安全的承诺。不论是制药、医疗器材和消费品业务，强生在华企业及在华上市产品始终严格遵守中国法律法规和相关技术规范，强生在中国所执行的质量方针、质量管理体系和产品召回制度，与在其它国家或地区的完全一样。”强生公司相关人员指出。

 

　　该人员指出，在国内没有公布一些产品的召回信息是因为这些产品不涉及中国市场，比如———该产品从未在中国注册或上市；虽有同类产品在中国注册上市，但国内上市产品的生产厂与召回产品的生产厂完全不同；该产品在中国进行销售，但所召回批号的产品未在中国销售。

 

　　但是，无论强生公司如何解释，国家食药总局6月13日发布的公告指出，强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件，说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。

 

生意社6月28日讯　

　　“国家食药总局及各级监管机构将加强对强生公司的监督检查、检验检测和监督监测，及时披露监管信息。”国家食药总局有关人员指出，强生公司须本着对公众健康负责的态度，认真查找问题原因，改进质量管理，切实落实各项风险控制措施，消除安全隐患，确保上市产品质量。

 

　　快速扩张埋下了质量隐患

 

　　1886年，强生和他的两个兄弟在美国新泽西州的新布鲁斯威克，共同开创了一个全新的事业，生产无菌外科敷料，并正式创建了强生公司。

 

　　无菌外科敷料的生意做到第33年的时候，强生做出了一个重要的决策，要做国际贸易，走全球化道路。这个重要的选择在随后不仅迅速被证明了其正确性，也以此为起点，正式开始了强生成为国际化公司的转折。

 

　　1919年，强生在加拿大成立了第一家分公司。好消息在第二年从天而降，一位名叫迪克逊的强生员工发明的炊事创伤小药膏被强生公司启用，在随后的100年里，中文名称“邦迪”的创可贴在全球卖出了1000亿片，成为强生最知名的产品之一。

 

　　目前，强生公司在全球60个国家拥有275多家子公司，雇员约128000名，是目前世界上最具综合性、分布范围最广的健康护理产品制造商和相关服务提供商。

 

　　1985年，强生公司在中国建立了第一家合资企业———西安杨森制药有限公司。此后，强生公司又于1988年、1992年、1994年、1995年、1998年、2001年、2006年、2009年分别在中国建立了多家子公司，包括上海强生有限公司、强生（中国）有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司、上海强生制药有限公司、强生（中国）投资有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司、强生视力健商贸（上海）有限公司、上海迈思强医疗器械有限公司。

 

　　2008年，强生公司收购了北京大宝化妆品有限公司。目前，强生在华子公司共有约10000名员工，产品覆盖消费品、药品、医疗器材及诊断产品等领域。

 

　　2013年1月，强生收购了上海嗳呵母婴用品国际贸易有限公司100%股权。

 

　　在全球的扩张也如同中国一样，市场策略的灵活应变和对创新、质量的追求，让强生快速成为一家国际性的知名公司。

 

　　一位业内人士指出，强生的产品线太多，质量控制标准并不相同，而生产工厂又分布在世界各地，直接导致了近年来强生召回事件的频繁发生。“此外，强生在全球不断并购企业，一时半会也很难统一质量体系和管理体系。”