人福医药:关于异氟烷注射液获得药物临床试验批件的公告
摘要:近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其67%的股权)获得了国家食品药品监督管理局下发的两份《药物临床试验批件》(异氟烷注射液两个规格)。
解读:公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(持股67%)两个规格的异氟烷注射液均获得了《药物临床试验批件》,同意进行II期临床试验。新药研制还有不确定性。
异氟烷注射液是将挥发性吸入麻醉药异氟烷利用专利工艺改变为经静脉途径给药的一种新的短效静脉全身麻醉药,用于全身麻醉诱导。异氟烷注射液将吸入麻醉和静脉麻醉的优点结合起来,具有麻醉诱导迅速且苏醒较快、麻醉可控性高、给药手段简单、安全有效、便于临床应用等特点。